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Spécialiste affaires réglementaires


Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2025-409  

Date de parution

2025-10-30

Description du poste

Départements

Ingénierie et contrôle qualité

Intitulé du poste

Spécialiste affaires réglementaires

Contrat

Permanent

Temps de travail

Temps plein

Description du poste

Tu te démarques par ta rigueur, ton sens de l’analyse et ton amour du travail bien fait?

Rejoins l’équipe Affaires réglementaires chez Umano Medical, une entreprise d’ici reconnue pour son ambiance conviviale et sa collaboration.


Ici, ton expertise en conformité et qualité contribuera directement à offrir des produits sécuritaires et innovants qui font une vraie différence.

 

Plus précisément, voici à quoi pourrait ressembler ta journée

  • S’assurer de la conformité du système réglementaire/qualité aux différentes normes ISO, FDA, MDR tant en développement de produit qu’en support aux opérations courantes.
  • Gestion des plaintes clients et analyse des feedback du marché
  • Planifier les audits internes et externe et faire les suivis
  • Coordonner les activités interdépartementales reliées aux projets sous sa responsabilité (CAR /PAR, Audits internes, projets spéciaux…)
  • Être responsable des enregistrements de produits, rappels, rapport des événements auprès des agences réglementaires
  • Assurer une veille réglementaire
  • Former et coacher l’organisation sur les bonnes pratiques réglementaires

Profil

La vie chez Umano Medical  

Ici, l’humain est au cœur de tout. Tu rejoindras une équipe passionnée, multidisciplinaire et soudée, où la collaboration est naturelle et où ton savoir-faire est reconnu et valorisé. Tu travailleras sur des projets stimulants qui repoussent les limites de la technologie médicale, dans un environnement où ton impact est immédiat et significatif.

 

Ce n’est pas suffisant pour te convaincre ?  

  • Télétravail hybride (selon les besoins du département) 
  • Conciliation travail-vie personnelle 
  • 7 journées de congés payées lors de la période des fêtes  
  • Régime d’épargne-retraite avec contribution de l’employeur 
  • Assurances collectives dès l’embauche 
  • Programme d’aide aux employés avec un accès complètement gratuit à la télémédecine 
  • Programme de formations et de développement individuel axé sur tes forces  
  • Un club social actif avec des thématiques tout au long de l’année
  • Une entreprise Québécoise qui a un terrain de jeux international
  • Accès en tout temps à la terrasse sur le toit ou au parc extérieur aménagé
  • Profite du Gym Umano Medical directement sur place 
     

Ce qui fait de toi la personne idéale pour ce poste

  • BAC ou DEC en droit, administration ou formation pertinente
  • Normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO13485, FDA. MDR, etc…
  • Minimum 5 ans d’expérience au niveau des affaires réglementaires
  • Bilingue
  • Expérience en gestion du travail d’équipe - atout
  • Expérience dans le domaine de la qualité - atout

Joins-toi à une équipe engagée et dynamique au sein d’une entreprise en pleine croissance. L’humain passe véritablement avant tout ici, et tu vas le ressentir dès le premier jour. Viens vivre une expérience qui va bien au-delà de l’équipement médical. 

Meta Title

Affaires réglementaires|Qualité|ISO

Meta Description

Affaires réglementaires|Qualité|ISO

URL Umano

https://carrieres.umanomedical.com/fr-ca/carriere/offres-emploi/specialisteaffairesreglementaires/

Emplacement du poste

Emplacement du poste

Amérique , Canada, Centre du Canada, Québec

Lieu

  Lévis

Lieu

Lévis, Québec